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據藥監局的監測數據,中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%,藥品質(zhì)量問(wèn)題中近20%與冷鏈有關(guān),可見(jiàn)冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。隨著(zhù)我國藥品流通市場(chǎng)規模以及藥品安全監管力度的加大,藥品冷鏈管理市場(chǎng)需求前景可期。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2013-2017年中國醫藥流通行業(yè)商業(yè)模式與投資機會(huì )分析報告》中數據顯示,2012年藥品流通市場(chǎng)規模仍維持較快增長(cháng),但增速趨緩:全年藥品流通行業(yè)銷(xiāo)售總額達11174億元,首次突破萬(wàn)億元,同比增長(cháng)18.5%,增幅比2011年回落4.5個(gè)百分點(diǎn),其中,藥品零售市場(chǎng)銷(xiāo)售總額2225億元,同比增長(cháng)16%,增幅回落4個(gè)百分點(diǎn)。
醫藥流通市場(chǎng)規模的擴大給第三方能夠提供冷鏈物流的企業(yè)提供較好的發(fā)展空間,一方面,冷鏈物流成本高、技術(shù)難度大,國內醫藥流通企業(yè)中藥品冷鏈物流的能力還相對較弱,有一定的壟斷傾向,加入第三方物流公司對于降低成本,提高藥品安全具有重要意義。
另外,在政策方面,新版GSP在總則第二條、第三條部分就開(kāi)宗明義:“本規范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準則,企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷(xiāo)售、運輸等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當嚴格執行本規范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規范相關(guān)要求?!斑@一說(shuō)明打破了GSP僅僅是為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)而設定的行業(yè)界限,具有劃時(shí)代的意義。雖然傳統運行體系外的第三方醫藥物流納入行業(yè)監管并形成規律尚需時(shí)日,但這一突破為我國專(zhuān)業(yè)化醫藥第三方物流發(fā)展奠定了法律基礎。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫藥流通行業(yè)研究小組認為,由于目前我國絕大部分社會(huì )涉藥運輸企業(yè)并不具備新版GSP對于藥品運輸安全的要求,由第三方物流來(lái)完成冷鏈物流能夠保證藥品安全管理的需求。雖然在需求加劇的情況下,企業(yè)自身可能也會(huì )開(kāi)展配送工作,但是大型的冷鏈干線(xiàn)運輸一定程度上還是需要依靠社會(huì )資源;而對于一些以生物制品等需要冷鏈運輸的中小企業(yè)來(lái)說(shuō),自建冷鏈物流體系很不現實(shí),在這種情況下,大力發(fā)展第三方冷鏈物流也是很有必要的。